CAMBRIDGE, Mass. – NeuroBo Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:NRBO), obezite için yeni bir tedavi adayı olan DA-1726 için Araştırma Amaçlı Yeni İlaç (IND) başvurusu için ABD Gıda ve İlaç İdaresi’nden (FDA) onay aldı. Şirket, bu yılın ilk yarısında Faz 1 klinik çalışmasını başlatmayı planladığını duyurdu.
DA-1726, hem glukagon benzeri peptid-1 reseptörünü (GLP1R) hem de glukagon reseptörünü (GCGR) hedefleyen ikili bir oksintomodulin (OXM) analog agonistidir. Klinik öncesi çalışmalara göre bu çift etkili sistem, gıda alımını azaltarak ve enerji harcamasını artırarak kilo kaybına yol açabilir. İlaç, hayvan modellerinde umut verici sonuçlar verdi; semaglutide (Wegovy™) kıyasla üstün kilo kaybı ve daha yüksek gıda tüketimine rağmen tirzepatide (Mounjaro™) kıyasla benzer kilo kaybı gösterdi.
Yaklaşan Faz 1 çalışması, obez fakat sağlıklı deneklerde DA-1726’nın güvenliğini, tolere edilebilirliğini, farmakokinetiğini ve farmakodinamiğini değerlendirmek için randomize, plasebo kontrollü, çift kör bir çalışma olacaktır. Çalışma iki bölüme ayrılacak: yaklaşık 45 katılımcıyla tek artan doz (SAD) çalışması ve yaklaşık 36 katılımcıyla çoklu artan doz (MAD) çalışması.
Çalışmanın birincil son noktaları DA-1726’nın güvenliği ve tolere edilebilirliği, olumsuz olayların, önemli olumsuz olayların ve tedavinin kesilmesine yol açan olayların izlenmesine odaklanacaktır. İkincil son noktalar DA-1726’nın farmakokinetiğini içerecektir; araştırma son noktaları ise ilacın metabolik ve kardiyak parametreler, açlık lipit seviyeleri, vücut ağırlığı, bel çevresi ve vücut kitle indeksi (BMI) üzerindeki etkisini izleyecektir.
NeuroBo Başkanı ve CEO’su Hyung Heon Kim, DA-1726’nın obezite pazarındaki potansiyeli konusunda iyimserliğini dile getirerek ilacın GLP1R ve glukagon reseptörlerini stabil bir biçimde aktive ettiğini vurguladı. Şirket, ilk hastaya bu yılın ilk yarısında doz uygulanmasını ve verilerin 2025 yılının ilk yarısında açıklanmasını bekliyor.
NeuroBo Pharmaceuticals, obezite için DA-1726’ya ek olarak Metabolik Disfonksiyonla İlişkili Steatohepatit (MASH) ve Tip 2 Diabetes Mellitus (T2DM) için DA-1241 dahil olmak üzere kardiyometabolik hastalıklara yönelik tedaviler geliştirmeye odaklanmıştır.
Bu haber NeuroBo Pharmaceuticals’ın basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro İçgörüleri
NeuroBo Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:NRBO), obezite tedavisi adayı DA-1726 için Faz 1 klinik denemesine devam ederken, yatırımcılar bir dizi finansal ölçütü ve stratejik öngörüyü dikkate almayı yararlı bulabilir. Şirketin piyasa değeri 15,86 milyon dolar gibi mütevazı bir seviyede bulunuyor ve bu da biyoteknoloji bölümündeki işinin boyutunu ve spekülatif doğasını yansıtıyor. Zorluklara rağmen NeuroBo, bilançosunda borçtan çok nakit bulunduruyor; bu, özellikle maliyetli klinik denemelere başladığı bir dönemde finansal istikrarı için olumlu bir işaret.
Bununla birlikte, NeuroBo’nun şu anda kârsız olduğunu ve on iki aylık düzeltilmiş F/K oranının 2023’ün 3. çeyreği itibarıyla -3,32 olduğunu belirtmekte fayda var; Bu, şirketin klinik aşamadaki biyoteknoloji şirketleri için tipik bir gelir öncesi aşamada olduğunu gösteriyor. Şirket aynı zamanda hızla nakit tüketiyor ve zayıf brüt kar marjlarından muzdarip. Bunlar, NeuroBo’nun uzun vadeli sürdürülebilirliğine bakan potansiyel yatırımcılar için kritik öneme sahip hususlar.
InvestingPro İpuçları, NeuroBo’nun hisse senedi fiyatının sıklıkla piyasanın karşı tarafında hareket ettiğini ortaya koyuyor; Bu, muhtemelen şirketin benzersiz segment dinamikleri nedeniyle, daha geniş pazar eğilimleriyle bir dereceye kadar korelasyon eksikliğine işaret ediyor olabilir. Ayrıca şirketin likit varlıklarının kısa vadeli yükümlülüklerini aşması, şirketin yakın vadede faaliyetlerini finanse edebilecek bir desteğe sahip olduğunu gösteriyor. Daha derin analizle ilgilenenler için InvestingPro, şu anda özel bir Yeni Yıl indiriminde %50’ye varan indirimle sunulan bir abonelik yoluyla erişilebilen NeuroBo için ek ipuçları sunuyor. SFY24Kupon kodunu kullanarak 2 yıllık InvestingPro+ aboneliğinde %10, SFY241Ayrıca kupon kodunu kullanarak 1 yıllık InvestingPro+ aboneliğinizde %10 ek indirimden de yararlanabilirsiniz.
NeuroBo’nun klinik gelişiminin erken aşaması ve biyoteknoloji yatırımlarının spekülatif doğası göz önüne alındığında, bu bilgiler ve ek InvestingPro İpuçları, bu hisse senedini düşünen yatırımcılar için pahalı bir kaynak olabilir.
Bu makale yapay zeka desteğiyle oluşturulmuş, tercüme edilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şartlar ve Koşullarımıza bakın.
